8 (938) 123-32-26
О компании
Суть метода
Антиген – обобщенное название для любого потенциально и реально опасного вещества, попадающего в организм и вызывающего ответную реакцию иммунной системы. Антигенами считаются аллергены, микробы, ткани трансплантируемых органов, а также собственные белки при аутоиммунных заболеваниях. Вирус SARS-CoV-2 (коронавирус) тоже является антигеном, так как он вызывает реакцию иммунитета и выработку антител (иммуноглобулинов IgG и IgM).
Для выявления заболевания использовались два типа анализа:
- ПЦР (полимеразная цепная реакция) – тест для выявления ДНК/РНК в биоматериале путем многократного копирования его участков в пробирке.
- ИФА (иммуноферментный анализ) – исследование для определения следов присутствия иммуноглобулинов.
Количественные и качественные методы применяются в большинстве клиник и отличаются точностью. В то же время они имеют недостатки:
- высокая цена;
- долгий срок.
Антиген-тест на коронавирус – относительно новый метод диагностики, который стал использоваться на фоне пандемии COVID-19. Существуют системы, помогающие выявить болезнь быстро, что позволяет быстро обследовать много людей. Уже в начале сентября 2020 года Минздрав включил в методические рекомендации по диагностике коронавируса экспресс-исследования, которые можно выполнять не в лаборатории, а у постели больного.
В основе экспресс-теста на Ковид лежит метод иммунохроматографии. При появлении в крови антигена происходит выработка белков – антител. Антитела и антигены связываются друг с другом, и это свойство лежит в основе ИХА-метода.
Для экспресс-теста антигенов используются тест-полоски, на которые нанесены антитела трех типов:
- моноклональные подвижные, сшитые с коллоидным золотом;
- поликлональные;
- вторичные.
Когда полоска с мембраной погружается в физиологическую жидкость, например, в слюну, антитела притягивают к себе соответствующие антигены, и возникает реакция, которую легко заметить визуально из-за изменившегося цвета тест-полоски.
На полоске есть контрольная зона, которая реагирует изменением цвета всегда, независимо от того, содержит ли исследуемая жидкость инфекцию. Если изменение цвета происходит в тест-зоне, результат считается положительным.
Эффективность метода
ИХА-исследования используются на первом этапе диагностики. Они не исключают важности проведения лабораторных методов исследования, например, ИХА и ПЦР-тест, но удачно дополняют их.
Как и ПЦР, ИХА являются качественными, а не количественными тестами. Они могут дать один из двух результатов:
- положительный;
- отрицательный.
При этом они не дают никакой информации о количестве антигена в биологической жидкости, о скорости прогрессирования, иммунной реакции.
Эффективность экспресс-теста зависит от:
- стадии заражения;
- активности иммунной реакции;
- качества и условий хранения самого теста.
Метод использовался в клиниках на протяжении многих лет. Но в рекомендации по диагностике коронавирусной инфекции он был включен только летом 2020 года (в США), что стало официальным признанием метода. В России могут использоваться только зарегистрированные в Государственном реестре медицинских изделий тест-полоски. Сегодня самой распространенной системой из Южной Кореи от RapiGEN (BIOCREDID COVID-19) и Well Bio (СareUS COVID-19). Проводимые исследования подтвердили, что их чувствительность достигает 96-100%.
Независимо от наличия симптомов инфицированные люди могут быть заразными, и вирус может распространяться от них к другим людям.
Лабораторные данные свидетельствуют о том, что инфицированные люди, возможно, наиболее заразны непосредственно перед появлением симптомов (а именно за два дня до появления симптомов) и в начале болезни. Люди с тяжелой формой заболевания могут оставаться заразными в течение более длительного времени.
По данным Всемирной организации здравоохранения
